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高效液相色谱法测定康妇灵胶囊中苦参碱、氧化苦参碱的含量

2008-04-05　    

色谱柱：Agilent Technologies ZORBAX Extend-C18 4.6×250mm，5μm，流动相：乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液（PH6.8）（16: 16:68），流速：1.0ml·min－1，检测波长：220nm，柱温：30℃。代写论文结果：苦参碱在0.02～0.40mg·ml－1范围内线性关系良好（r=0.9995）；平均加样回收率为98.2%，RSD=1.4%（n=6）；氧化苦参碱在0.01～0.20mg·ml－1范围内线性关系良好（r=0.9997）；平均加样回收率为97.6%，RSD=2.2%（n=6）。结论：该方法简便易行，结果准确可靠，可适用于康妇灵胶囊的质量控制。

 


    Determination of Matrine Oxgmatrine content in Kangfuling capsules by HPLC

    【Abstract objective】To set up a method for quality control of Fuyankang tablets. METHOD：HPLC method was developed to quantitative determination. The separation was performed on Agilent Technologies ZORBAX Extend-C18 4.6×250mm,5μm.The mobile phase was acetonitrile-methanol-phosphate buffer (pH=6.8) (16：16：68).The flow rate was 1.0ml·min-1 .The UV detection wavelength was 220nm. The column temperature was 30℃.RESULTS：The linear range of Matrine and Oxgmatrine were at 0.02～0.40 mg·ml-1 (r=0.9995) and 0.01～0.20 mg·ml-1 (r=0.9997) respectively, the average recoveries(n=6) were 98.2% and 97.6% with RSD 1.4% and 2.2%. CONCLUSION The method is simple and accurate, it can be used for quality control of Kangfuling capsules.

    【Key words】HPLC； Kangfuling capsules；Matrine；Oxgmatrine； Determination

  

    康妇灵胶囊为《国家药品监督管理局标准（试行）》收载的品种，由苦参、杠板归、黄柏、益母草、鸡血藤、红花龙胆、土茯苓、当归等8种中药组成。具有清热燥湿、活血化瘀、调经止带的功效，为妇科常用中药[1]。苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等成分，我们采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱、氧化苦参碱的含量，该项方法操作简便、快速、准确可靠，可用于康妇灵胶囊的质量控制。

    1  仪器与试药

    1.1  仪器  LC-2010A高效液相色谱仪，CLASS-VP色谱工作站。

    1.2  试药  苦参碱对照品（批号：100078-200414），氧化苦参碱对照品（批号：110780-200004），由中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用；康妇灵胶囊为市售样品（贵州和仁堂药业有限公司，规格：0.4g·粒－1，批号：20061108，20061202，20061216）。乙腈、甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。

    2  方法与结果

    2.1  色谱条件与系统适用性试验  色谱柱：Agilent Technologies ZORBAX Extend-C18 4.6×250mm，5μm，流动相：乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液（PH6.8）（16:16:68），检测波长：220nm，流速：1.0ml/min，柱温：30℃。

    2.2  溶液配制

    2.2.1  对照品溶液的制备  精密称取经五氧化二磷减压干燥12小时以上的苦参碱对照品和氧化苦参碱对照品各适量，分别加甲醇制成每1ml各含0.4mg的对照品贮备液；再精密量取苦参碱对照品贮备液和氧化苦参碱对照品贮备液各适量，加甲醇制成每1ml含苦参碱0.2mg、氧化苦参碱0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。

    2.2.2  样品溶液的制备  取康妇灵胶囊10粒内容物，研细，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨溶液2ml使湿润，再加三氯甲烷（CHCl3）30ml，超声处理（功率250W，频率33KH2）20分钟，滤过，取滤液，再用三氯甲烷洗涤残渣、容器及滤器4次，每次5ml，滤过，滤液合并，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

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